Mechanische onderdelen voor medische apparaten

Grondstoffen en veiligheid

 

Onze machinaal bewerkte onderdelen voor medische apparaten zijn vervaardigd van materialen van medische-kwaliteit die voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993. Deze materialen omvatten een aluminiumlegering 7075, roestvrij staal 316L, titaniumlegeringen en PEEK van medische-kwaliteit.

 

We implementeren strikte traceerbaarheid en voeren uitgebreide zuiverheidstests uit op alle grondstoffen om potentiële risico's zoals uitloging van zware metalen en microbiële besmetting te elimineren. Dit garandeert de veiligheid en biocompatibiliteit van onze producten bij contact met menselijke weefsels en lichaamsvloeistoffen.

Precisie van productbewerking

 

Wij maken flexibel gebruik van verschillende bewerkingsprocessen volgens de specifieke eisen van de klanttekeningen. Wij zorgen ervoor dat de toleranties van de sleutelafmetingen worden gecontroleerd binnen het bereik dat is gespecificeerd in de klanttekeningen. De oppervlakken van deze machinaal bewerkte onderdelen voor medische apparaten zijn extreem glad, met een oppervlakteruwheid (Ra-waarde) die wordt geregeld tot een hoog-precisieniveau van minder dan of gelijk aan 0,8 μm.

Op het gebied van kwaliteitscontrole houden we ons strikt aan de GMP-productienormen en het ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, waardoor we ervoor zorgen dat de eisen van de klant consistent worden geïmplementeerd gedurende het hele productieproces. Van de inname en verwerking van grondstoffen tot de levering van het eindproduct, elke fase wordt ondersteund door een uitgebreid online monitoring- en traceerbaarheidssysteem.

Om de consistentie en stabiliteit van de prestaties van componenten te garanderen, implementeren we een reeks geavanceerde testmethoden, waaronder inspectie van coördinatenmeetmachines (CMM), niet-destructief testen (NDT) en testen van afdichtingsprestaties. Voor klanten met gespecialiseerde vereisten bieden we ook diensten met toegevoegde waarde-, zoals oppervlaktepassivering, precisiepolijsten en antibacteriële coating voor veelgebruikte componenten. Deze behandelingen verbeteren de slijtvastheid, corrosieweerstand en antibacteriële prestaties.

Deze mechanische onderdelen voor medische apparatuur zijn bestand tegen herhaalde sterilisatieprocessen, waaronder stoomsterilisatie op hoge- temperatuur en hoge- druk, ultraviolette straling en chemische desinfectie. Hun levensduur is veel langer dan die van gewone precisie-bewerkte onderdelen, waardoor de onderhoudskosten van medische apparatuur worden verlaagd en de risico's die gepaard gaan met uitval van apparatuur worden geminimaliseerd.